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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
粤械注准20142400084
注册人名称
深圳市安群生物工程有限公司
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
1.包被抗原的酶标板、2.ANA阴性对照、3.ANA阳性对照、4.样品稀释液、5.酶标记物、6.显色剂A、7.显色剂B、8.浓缩洗涤液（25×）、9.终止液。
适用范围
用于定性检测人血清中的抗核抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃无腐蚀性气体冷库中储存，有效期360天。开封后，2℃~8℃无腐蚀性气体冷库中储存，保质期为60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
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