生物反馈及电刺激治疗仪

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注册证编号

粤械注准20152091045

注册人名称

深圳市东迪欣科技有限公司

注册人住所

深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼

生产地址

深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋

产品名称

生物反馈及电刺激治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

LE3100、LE9011、LE1000、LT2051A、LE3100C

结构及组成

主要由主机、电极（贴片电极、阴道电极、直肠电极）、软件及充电器（LE3100C适用）组成。

适用范围

LE3100、LE9011、LE3100C：该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。LE1000:该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以恢复患者的肌肉功能障碍。LT2051A:该仪器对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-06

有效期至

2025-03-05

变更情况

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