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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
粤械注准20192021321
注册人名称
深圳泰睿仕医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房
生产地址
深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
201CH2812、201CH2815、201CH2818、201CH3212、201CH3215、201CH3218、201CH3512、201CH3515、201CH3518、201BM2812、201BM2815、201BM2818、201BM3212、201BM3215、201BM3218、201BM3512、201BM3515、201BM3518
结构及组成
由导丝和导丝护套组成。其中，润滑导丝由镍钛合金芯丝、聚氨酯包覆层、聚维酮涂层组成；斑马导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层组成；导丝护套为聚乙烯材料制成。
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
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