全程C—反应蛋白(hsCRP/常规CRP)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

粤械注准20172401202

广州一步医疗科技有限公司

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

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全程C—反应蛋白(hsCRP/常规CRP)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

第二类

50人份/盒（含质控品）、50人份/盒

由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、取样器（选配）、ID码和说明书组成。其中，检测卡：试纸条主要成分为抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG和干燥剂。样品缓冲液：含荧光标记的抗人CRP单克隆抗体。质控品水平1、质控品水平2：冻干粉型，主要成分为CRP重组抗原及牛血清白蛋白。

适用于体外定量检测人全血、血浆和血清样本中超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白（常规CRP）的含量。

试剂盒在2-8℃保存，有效期365天，试剂禁止冷冻，使用前请平衡至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在4小时内使用。生产日期请详见试剂盒外包装。质控品复溶后室温可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积， -20℃可保存3个月，避免反复冻融。

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广东省食品药品监督管理局

2017-07-18

2022-07-17

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