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S100—β蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
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注册证编号
粤械注准20172401820
注册人名称
广州一步医疗科技有限公司
注册人住所
广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧
生产地址
广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧
产品名称
S100—β蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒(含质控品)、50人份/盒
结构及组成
由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、ID码和说明书组成。其中,检测卡:主要成分为抗人S100-β单克隆抗体、羊抗鼠IgG和干燥剂。样品缓冲液:含荧光标记的抗人S100-β单克隆抗体。质控品水平1、质控品水平2:冻干粉型,主要成分为S100-β重组抗原及牛血清白蛋白。
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中S100-β蛋白(S100-β)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2-8℃保存,有效期365天,试剂禁止冷冻,使用前请平衡至室温。检测卡铝箔袋开封后,应在4小时内使用。生产日期请详见试剂盒外包装。质控品复溶后室温可保存2小时;可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积, -20℃可保存3个月,避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-16
有效期至
2022-11-15
变更情况
/
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