纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

粤械注准20192400032

深圳优迪生物技术有限公司

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

规格1：试剂1：4 mL×2，试剂2：4 mL×2；规格2：试剂1：4 mL×2，试剂2：4 mL×2，质控水平1：1 mL×1，质控水平2：1 mL×1；规格3：试剂1：4 mL×2，试剂2：4 mL×2，质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10；规格4：试剂1：6 mL×4，试剂2：6 mL×4；规格5：试剂1：6 mL×4，试剂2：6 mL×4，质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L，防腐剂≤0.05%；试剂2：FDP抗体胶乳2 ≤g/L，三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，防腐剂≤0.05%；质控水平1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，FDP抗原，防腐剂≤0.05%；质控水平2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，FDP抗原，防腐剂≤0.05%。

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。

2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期为12个月。开瓶后，于2℃～8℃中储存，试剂1、试剂2的有效期为30天，质控水平1、质控水平2的有效期为7天。

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广东省食品药品监督管理局

2019-01-30

2024-01-29

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