器械数据库
硅酮疤痕凝胶
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152140268
注册人名称
南京华开生物科技有限公司
注册人住所
南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909
生产地址
南京市浦口区景天路28号
产品名称
硅酮疤痕凝胶
管理类别
第二类
型号规格
5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支
结构及组成
硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷及药用铝塑复合软管组成。按其装量不同划分为9种规格：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支，采用钴-60辐照灭菌后，应无菌。
适用范围
抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准 20152640268。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
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