一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20192021284

注册人名称

奥亿康医疗科技无锡有限公司

注册人住所

江苏省无锡市惠山区惠山经济开发区惠山大道1699号3211室（开发区）

生产地址

江苏省无锡市惠山区惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼5楼东

产品名称

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

切割吻合器:AYK-QJ-A-60、AYK-QJ-B-60、AYK-QJ-C-60、AYK-QJ-A-160、AYK-QJ-B-160、AYK-QJ-C-160、AYK-QJ-A-260、AYK-QJ-B-260、AYK-QJ-C-260.组件：AYK-QJ-Z-3048、AYK-QJ-Z-3035、AYK-QJ-Z-3025、AYK-QJ-Z-3548、AYK-QJ-Z-3535、AYK-QJ-Z-3525、AYK-QJ-Z-4048、AYK-QJ-Z-4035、AYK-QJ-Z-4025、AYK-QJ-Z-4548、AYK-QJ-Z-4535、AYK-QJ-Z-4525、AYK-QJ-Z-5048、AYK-QJ-Z-5035、AYK-QJ-Z-5025、AYK-QJ-Z-5548、AYK-QJ-Z-5535、AYK-QJ-Z-5525、AYK-QJ-Z-6048、AYK-QJ-Z-6035、AYK-QJ-Z-6025、AYK-QJ-W-3048、AYK-QJ-W-3035、AYK-QJ-W-3025、AYK-QJ-W-3548、AYK-QJ-W-3535、AYK-QJ-W-3525、AYK-QJ-W-4048、AYK-QJ-W-4035、AYK-QJ-W-4025、AYK-QJ-W-4548、AYK-QJ-W-4535、AYK-QJ-W-4525、AYK-QJ-W-5048、AYK-QJ-W-5035、AYK-QJ-W-5025、AYK-QJ-W-5548、AYK-QJ-W-5535、AYK-QJ-W-5525、AYK-QJ-W-6048、AYK-QJ-W-6035、AYK-QJ-W-6025

结构及组成

一次性使用腔镜下切割吻合器器身根据外形结构的差异分为A型、B型和C型三种，其中A型由外壳、推块、保险按钮、调节钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄和固定手柄组成，B型由外壳、推块、保险按钮、调节钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄和固定手柄组成，C型由抵钉座、钉仓座、套管、手动复位按钮、指示钮、左外壳、复位按钮、右外壳、定位手柄、击发手柄组成。根据器身的尺寸不同分为60mm、160mm和260mm三种规格。组件根据外形不同分为Z型和W型两种，其中Z型由压板罩、锁片、钉仓支架、抵钉座、钉仓、手术刀组

适用范围

主要适用于外科手术中，开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-31

有效期至