一次性使用采样拭子

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注册证编号

苏械注准20192221141

注册人名称

江苏涵恒医疗科技有限公司

注册人住所

常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室

产品名称

一次性使用采样拭子

管理类别

第二类

型号规格

A型(A-01、A-02、A-03、A-04、A-05)、B型、C型。

结构及组成

一次性使用采样拭子按照外形和结构组成不同分为：A型(A-01、A-02、A-03、A-04、A-05)、B型、C型。A型采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头为绒毛头，材料为医用级PA66(聚酰胺66)材料制成。采样柄材料为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成。B型、C型由采样拭子、护套、护帽组成；护套和护帽采用聚丙烯材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-25

有效期至

2024-09-24