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一次性使用子宫颈样本采集器

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注册证编号
苏械注准20192181140
注册人名称
江苏涵恒医疗科技有限公司
注册人住所
常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室
生产地址
常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室
产品名称
一次性使用子宫颈样本采集器
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型
结构及组成
一次性使用子宫颈样本采集器由采样头、推管和采样柄两部分组成;采样头采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成;推管和采样柄采用符合YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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