一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20192141458

注册人名称

江苏全红医疗科技有限公司

注册人住所

头桥镇渡江路

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

QH-F8、QH-F10、QH-F12、QH-F14、QH-F16、QH-F18、QH-F20、QH-F22、QH-F26、QH-F28、QH-F32、QH-F36

结构及组成

一次性使用引流管（以下简称引流管）由吸引管（内、外管）、冲洗管、冲洗管座（水座、药座）、导管、连接接头（上盖、下盖）和导管接头组成。引流管的吸引管连接接头采用符合GB/T12672-2009标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成，引流管的其余部件均采用符合GB 15593-1995标准规定的软聚氯乙烯材料制成。引流管按尺寸不同分为：QH-F8、QH-F10、QH-F12、QH-F14、QH-F16、QH-F18、QH-F20、QH-F22、QH-F26、QH-F28、QH-F32、QH-F36。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供临床术后创伤处体液引流或患处冲洗用（本产品不做用于负压引流）。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661222号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至