凸轮式带涂层一次性活检钳

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注册证编号

苏械注准20162220845

注册人名称

南微医学科技股份有限公司

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

凸轮式带涂层一次性活检钳

管理类别

第二类

型号规格

CBF-23/500-A、CBF-23/1150-A、CBF-23/1600-ACBF-23/1800-A、CBF-23/2000-A、CBF-23/2300-ACBF-23/500-B、CBF-23/1150-B、CBF-23/1600-BCBF-23/1800-B、CBF-23/2000-B、CBF-23/2300-B

结构及组成

凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。材料主要有不锈钢、聚全氟乙丙烯（FEP）和ABS等，钳头直径为2.3mm, 按钳头有无镀金分为两类，同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格,产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2770847号（更2014-021）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至