血糖试纸

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162400704

注册人名称

扬州贝福德医健技术有限公司

注册人住所

扬州市广陵区李典镇兴业路1号

生产地址

扬州市广陵区李典镇兴业路1号

产品名称

血糖试纸

管理类别

第二类

型号规格

25片/筒

结构及组成

血糖试纸主要包括:聚酯薄片基板（厚度0.25 mm）、5%葡萄糖氧化酶、55%铁氰化钾导电体以及40% 缓冲剂及非反应性物质、双面胶、单面胶、亲水膜等表面封贴材料以及丝网印刷导电碳墨和绝缘油墨等。该品在检测时还需同血糖仪配套使用，包括采血针（型号：26G）、采血笔（型号：SL-KT-II）、校准卡及质控液（质控液主要组成为纯净水，增稠剂及化学试剂。主要化学品是苋菜红，葡萄糖，苯甲酸钠，氯化钠及羟乙基纤维素。质控液浓度水平有二个，分别为4.4～6.5mmol/l及13.1～19.5mmol/l）。

适用范围

用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度

产品储存条件及有效期

本产品应保存在原装试纸筒内，密闭储存，避免阳光直射。运输和储存环境限制条件：环境温度范围：5℃～40℃，相对湿度范围：80%以下。本产品应放置在避光、干燥的场所，禁止放入冰箱冷藏或冷冻。有效期：18个月，开启筒盖后3个月

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-29

有效期至