血脂检测卡(干化学法)

苏械注准20192401338

光景生物科技（苏州）有限公司

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层

血脂检测卡(干化学法)

第二类

15人份/盒；24人份/盒；50人份/盒

检测卡由塑料卡壳以及试纸条构成，试纸条由滤血膜、玻璃纤维、固定膜、辅助扩散膜、反应膜（上面含有：胆固醇酯酶，含量≥1.5I.U.；胆固醇氧化酶，含量≥0.8 I.U.；过氧化物酶，含量≥9 I.U.；4-氨基安替比林，含量≥60 μg；取代苯胺衍生物，含量≥65 μg；甘油激酶，含量≥1.65 I.U.；脂蛋白脂肪酶，含量≥4.75 I.U.；甘油磷酸氧化酶，含量≥1.45 I.U.；ATP，含量≥50μg；磷钨酸，含量≥0.25g）组成。2、IC卡 1个/盒 包含特定批号检测卡信息。3、说明书 1份/盒

本血脂检测卡（干化学法）适用于体外定量检测全血中总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。

试剂盒中检测卡在铝箔袋密封状态下存放于4℃~ 30℃，使用期限为12个月。铝箔袋拆封后的检测卡，应尽快使用。避免阳光直射。

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江苏省药品监督管理局

2019-11-12

2024-11-11

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