氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

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注册证编号

苏械注准20182401370

注册人名称

星童医疗技术（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室

产品名称

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成

组分名称主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔：氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）生物传感器（表面包被有20μg/mL荧光素化鼠抗人NT-proBNP抗体1（Anti–NT-proBNP 1）的石英针）试剂孔1：NT-proBNP干燥液（干粉，含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐缓，pH7.2~7.5）试剂孔2：NT-proBNP -R4（干粉，含10μg/mL生物素化鼠抗人NT-proBNP抗体2（Β-anti NT-proBNP2））试剂孔3：R5（蓝色干粉，含10ug/mL链霉亲

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆、血清和全血中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

产品在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月，试剂条开封后应立即使用，校准品和质控品复溶后应立即使用,使用后应废弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至