一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20182021445

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

LMAS-10/Ⅰ、LMAS-15/Ⅰ、LMAS-C/Ⅰ、LMAS-10/Ⅱ、LMAS-15/Ⅱ、LMAS-C/Ⅱ

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器由筋膜提拉器及持线穿刺针两部分组成。筋膜提拉器由提腹柄、推杆及弹簧组成；持线穿刺针由穿刺针、手柄、弹簧、持线爪（持线勾）组成。根据持线穿刺针形式不同分为Ⅰ型（勾型）和Ⅱ型（爪）型两个型号；根据筋膜闭合器直径的大小分为10、15两种规格；以及组合包装（内包含10、15）两种规格；通过组合后共六种包装形式。提腹柄、推杆采用符合GB/T12670-2008标准的PP,手柄采用符合GB/ T12672-2009标准的ABS,穿刺针、持线爪（持线勾）采用符合GB/T1220-2007标准的1

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-22

有效期至