一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172650080

注册人名称

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

产品名称

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

TPYPFA-15W、TPYPFA-15R、TPYPFA-25W、TPYPFA-25R、TPYPFA-35W、TPYPFA-35R、TPYPFA-45W、TPYPFA-45R、TPYPFB-15W、TPYPFB-15R、TPYPFB-25W、TPYPFB-25R、TPYPFB-35W、TPYPFB-35R、TPYPFB-45W、TPYPFB-45R、TPYPFC-15W、TPYPFC-15R、TPYPFC-25W、TPYPFC-25R、TPYPFC-35W、TPYPFC-35R、TPYPFC-45W、TPYPFC-45R、拆钉器：TPYPC-A、TPYPC-B、TPYPC-C、TPYPC-D

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器（以下简称：缝合器）主要由主手柄、击发手柄、钉仓、推钉板、缝合钉座和缝合钉组成；拆钉器为缝合器的附件，主要由拆钉器上钳体、拆钉器下钳体组成。主手柄、击发手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料；钉仓采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；推钉板、缝合钉座、拆钉器上下钳体采用符合GB/T 3280-2007要求的12Cr18Ni9材料；缝合钉采用符合GB/T 4234-2003要求的00Crl8Nil4Mo3材料。缝合器根据外形的不同，分为A、B、C三种型号；

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-16

有效期至

2022-01-15