一次性腔镜切割吻合器和组件

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注册证编号

苏械注准20152220562

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性腔镜切割吻合器和组件

管理类别

第二类

型号规格

ENDO AQC1、ENDO AQC2、ENDO AQC3

结构及组成

一次性腔镜切割吻合器和组件由钉仓、切割刀、抵钉座、吻合钉、套管、固定手柄、活动手柄、转向手柄等构成。抵钉座和切割刀材料为06Cr19Ni10，钉仓材料为ABS,吻合钉采用TA1或TA2的材料,产品以无菌形式提供，为一次性使用。一次性腔镜切割吻合器和组件包括“一次性腔镜切割吻合器”和“一次性腔镜切割组件”，切割吻合器根据长度分为1（基本型）、2（短杆型）和3（加长型）三种规格。切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据缝合组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为2.0

适用范围

该产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-28

有效期至