一次性弧形切割吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182091111

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性弧形切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ACC-45D、ACC-45H

结构及组成

一次性弧形切割吻合器45主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、钉仓、保护盖、抵钉座及垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成。抵钉座、组件夹板、定位杆及切割刀的材料为06Cr19Ni10，钉仓、定位杆推板手柄、击发手柄、固定手柄、闭合手柄、复位按钮、垫刀板保护盖的材料为ABS,推钉片的材料为聚碳酸酯，吻合钉材料为TA1. 产品以无菌形式提供，为一次性使用。一次性弧形切割吻合器经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。一次性弧形切割吻合器在出厂包装时每把弧形

适用范围

45规格弧形吻合器适用于低位直肠前手术

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2090510号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112 号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-25

有效期至