留置针贴

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注册证编号

苏械注准20182640281

注册人名称

江苏三影科技有限公司

注册人住所

盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园）

生产地址

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

产品名称

留置针贴

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

留置针贴是由医用压敏胶、非织造布敷料或聚乙烯薄膜PE及离型纸组成。按材质分为A型（无纺布型）和B型（聚乙烯薄膜PE型）两种，按尺寸不同各分为21个规格。产品一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，应无菌。产品材质：留置针贴的粘贴层应采用符合FZ/T64005卫生用薄型非织造布规定的无纺布或聚乙烯薄膜PE和医用压敏胶制成；医用压敏胶是采用符合GB2792标准的材质制成；隔离层采用离型纸制成。

适用范围

用于静脉留置针、各类导管、插管的固定。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20140064号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至