单臂一体式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20182100838

注册人名称

常州苏川医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛冶路117号

生产地址

常州市新北区薛冶路117号

产品名称

单臂一体式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

腕关节型：L（（145-225）每10为一规格）指掌骨水平型：2.3*35、2.3*25、2.0*15指掌骨垂直型：2.0*10

结构及组成

单臂一体式骨科外固定支架中的腕关节型由连接杆、锁紧螺丝、夹针块、锁紧套、螺杆、锁紧螺钉、卡塞、锁紧螺母、万向球组成。指掌骨型由连接杆、调节螺杆、夹针块、锁紧螺丝、销钉组成。产品采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料，GB/T3191-2010中规定的2A12铝合金材料。产品限一次性使用，交付状态分为无菌和非无菌，其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

与金属骨针配套，供腕关节、尺桡骨，指掌骨骨折外固定用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2023-04-27