一次性使用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182080258

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器共4种规格：ULC-60-3.8、ULC-60-4.8、ULC-80-4.8、ULC-80-3.8；钉仓组件共4种规格：ULCC-60-3.8 、ULCC-60-4.8、ULCC-80-4.8、ULCC-80-3.8

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、锁定杆、切割组件架和钉仓组件（由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成）等组成。每把吻合器出厂时装有一个钉仓组件。吻合器根据吻合长度的不同分为60mm、80mm两种型号，每种型号根据吻合钉的钉高不同分为3.8mm、4.8mm两种规格，故吻合器共4种规格：ULC-60-3.8、ULC-60-4.8、ULC-80-4.8、ULC-80-3.8；钉仓组件根据吻合的长度可分为60mm、80mm两种型号，每种型号又根据吻合钉的钉高不同分为3.8mm、4.8mm两种规格，故

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21