一次性使用隔离套

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注册证编号

苏械注准20182540843

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性使用隔离套

管理类别

第二类

型号规格

型号：A型、B型规格：L（长）×W（宽）

结构及组成

一次性使用隔离套（以下简称隔离套）由一个隔离套及2至4个橡皮圈组成。其型号按隔离套的材质分为：A型（PE）；B型（PU）。其规格按照基本尺寸来划分，以L（长）×W（宽）取整数表示。隔离套由符合标准GB/T 11115-2009规定的聚乙烯（PE）或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由TPE或弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170018号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至