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立体定向手术系统
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注册证编号
苏械注准20182310087
注册人名称
南京麦迪柯科技有限公司
注册人住所
南京市江宁区万安西路152号408室
生产地址
南京市江宁区万安西路152号408室
产品名称
立体定向手术系统
管理类别
第二类
型号规格
MD-2000A1、MD-2000A、MD-2000B、MD-2000C、MD-2000D
结构及组成
立体定向手术系统由立体定向框架（基框式、U形框式、底框式主框架、弓形臂、操作以及测量X-Y-Z轴、颅骨固定钉、长短直金属立柱、手术床连接器、扫描罩)、辅助器械（适配夹、标准针、标准尺、测量针）和计划软件三部分构成，按主框架特点和配置不同分五种型号。
适用范围
适用于颅脑微创立体定向手术系统
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2310868号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010602号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-01-03
变更情况
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