一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20182080256

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

UCS-23、UCS-26、UCS-29、UCS-32、UCS-34

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切钉仓、弯套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈等组成。根据管腔的内径不同分为UCS-23、UCS-26、UCS-29、UCS-32、UCS-34五种规格。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TA1材料制成；环形刀采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中规定的代号为D的钢材制成；抵钉座采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21