一次性气道球囊扩张导管

苏械注准20172222035

南微医学科技股份有限公司

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

一次性气道球囊扩张导管

第二类

DB-6/30-23/12, DB-8/30-23/12, DB-10/30-23/12, DB-12/30-23/12, DB-14/30-23/12, DB-16/30-23/12, DB-6/55-23/12, DB-8/55-23/12, DB-10/55-23/12, DB-12/55-23/12, DB-14/55-23/12, DB-16/55-23/12

一次性气道球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝和二通旋塞组成。主要材料连接件组件材料，导管以及软头的材料为嵌段聚醚酰胺（Pebax），球囊材质为尼龙12（Polyamide 12），支撑丝材质为06Cr19Ni10不锈钢。产品根据球囊直径和球囊有效长度的不同，共计分为12种规格。产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。

气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。

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江苏省药品监督管理局

2019-11-12

2022-10-26

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