透明质酸敷料

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182640255

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

透明质酸敷料

管理类别

第二类

型号规格

UJM-C-TY、UJM-C-F1、UJM-C-F2、UJM-C-F3、UJM-C-Y、UJM-C-S1、UJM-C-S2、UJM-C-S3、UJM-C-T1、UJM-C-T2、UJM-C-T3、UJM-C-P1、UJM-C-P2

结构及组成

透明质酸敷料以透明质酸原液为主要原料，蚕丝布材料的载体组成，以铝箔袋封装而成。根据使用部位形状可分为Y（圆形）、F（方形）、TY（椭圆形）、S（三角形）、T（梯形）、P(平行四边形)六种，根据尺寸大小圆形为一种规格，椭圆形为一种规格，平行四边形分为两种规格，方形、三角形、梯形分别分为三种规格，共十三种规格。透明质酸敷料中透明质酸钠的含量应为标示质量浓度值的90.0%～120.0%（透明质酸钠的标示质量浓度值为1.5 mg/mL）。经Co60灭菌后应无菌。

适用范围

适用于人体体表创面的防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21