环式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172101834

注册人名称

常州好利医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省武进高新产业开发区南区

产品名称

环式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

环式骨科外固定支架(简称环式支架),由环（两个或者两个以上的环）、固定夹、连杆、关节器、调节装置及紧固件(全部或部分)组装而成（具体零件见附页）。环式骨科外固定支架产品为一次性使用产品。环式骨科外固定支架产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007、GB4234-2003的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 31

适用范围

该产品通过与骨钉配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-26

有效期至

2022-09-25