一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182080260

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器共8种规格：U LSA-30-3.8、U LSA-30-4.8、U LSA-45-3.8、U LSA-45-4.8、U LSA-60-3.8、U LSA-60-4.8、U LSA-90-4.2、U LSA-90-4.8；钉仓组件共8种规格：U LSAC-30-3.8、U LSAC-30-4.8、U LSAC-45-3.8、U LSAC-45-4.8、U LSAC-60-3.8、U LSAC-60-4.8、U LSAC-90-4.2、U LSAC-90-4.8

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄和钉仓组件(由钉仓、推片和吻合钉组成)等组成，每把吻合器出厂时装有一个钉仓组件。吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种型号；每种型号根据配装不同钉高的吻合钉，吻合长度为30mm、45mm、60mm配装的吻合钉钉高为3.8mm、4.8mm两种规格，吻合长度为90mm配装的吻合钉钉高为4.2mm、4.8mm两种规格，故吻合器共8种规格：U LSA-30-3.8、U LSA-30-4.8、U LSA-45-3.8、U

适用范围

主要用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21