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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
苏械注准20172220514
注册人名称
苏州海维尔医疗器械有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
产品根据导丝直径、长度和头部形态（直头/弯头）不同，分为36个规格型号，包装规格为250mm×250mm.详见附页。
结构及组成
该产品是由SUS304-KMSS00159不锈钢芯丝及304V不锈钢丝绕制弹簧两头焊接而成，根据不同的外径、长度和头部形态（直头/弯头），分成多种规格。该产品以无菌式提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2022-04-13
变更情况
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