一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20162660724

注册人名称

无锡市恒通医药卫生用品有限公司

注册人住所

无锡市新区硕放工业园新农路8号

生产地址

无锡市新区硕放工业园新农路8号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成，选配由棉球、纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、洞巾、注水器、试管组成。产品应环氧乙烷灭菌。一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成。乳胶导尿管采用天然橡胶制成，塑料导尿管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用体外引流袋采用符合GB 155

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2640397号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030116号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-29

有效期至