视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号

苏械注准20172400175

注册人名称

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

注册人住所

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

50mL/盒(R1:1×37.5mL、R2:1×12.5mL)、80mL/盒( R1:1×60mL、R2:1×20mL；R1:2×30mL、R2:1×20mL)、100mL/盒( R1:1×75mL、R2:1×25mL；R1:2×37.5mL、R2:1×25mL；R1:3×25mL、R2:2×12.5mL；R1:1×75mL、R2:2×12.5mL；R1:5×15mL、R2:5×5mL)、160mL/盒( R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:2×20mL)、200mL/盒( R1:2×75mL、R2:2×25mL； R1:2×75mL、R2:1×50mL；R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL；R1:6×25mL、R2:4×12.5mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL)、240mL/盒( R1:3×60mL、R2:3×20mL； R1:5×36mL、R2:3×20mL；R1:4×45mL、R2:3×20mL)、300mL/盒( R1:3×75mL、R2:3×25mL；R1:3×75mL、R2：1×75mL；R1:5×45mL、R2:3×25mL；R1:5×45mL、R2:2×37.5mL；R1:6×37.5mL、R2:3×25mL；R1:3×75mL、R2:5×15mL)、120T，300T，600T，900T

结构及组成

R1: 磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1mol/L PH 7.4，表面活性剂 2‰，叠氮化钠（NaN3） 1‰，聚乙二醇（PEG）6g/LR2: 磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1mol/L PH 7.4，羊抗人RBP-IgG抗体胶乳颗粒0.25%，叠氮化钠（NaN3）1‰ 注：不同批号之间的各组分不可以互换

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。如实际外观混浊请不要使用，可予丢弃。

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2400236号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-04