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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
苏械注准20162301075
注册人名称
联影(常州)医疗科技有限公司
注册人住所
常州市新北区辽河路1008号
生产地址
常州市新北区辽河路1008号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
uDR 581i
结构及组成
本产品由以下部分组成：高压发生器（ZEUS3280），X射线管组件（XRR-3331X）,限束器（HD01），电源分配单元，控制台，球管立柱，胸片架，普通固定摄影床，平板探测器（PaxScan 4336R），图像处理系统（含软件uExceed），显示器，滤线栅。
适用范围
供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2021-10-16
变更情况
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