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一次性使用导尿管
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注册证编号
苏械注准20172660627
注册人名称
江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司
注册人住所
连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11）
生产地址
江苏连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）
产品名称
一次性使用导尿管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm (Fr6)、2.7mm (Fr8)、3.3mm (Fr10)、4.0mm (Fr12)、4.7mm (Fr14)、5.3mm (Fr16)、6.0mm (Fr18)、6.7mm (Fr20)-男用、女用、小儿用
结构及组成
一次性使用导尿管由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成，管身及接头皆由符合GB15593-1995的聚氯乙烯 (PVC)制成。产品按管身外径不同分为若干规格，按用户类型不同分为男用、女用和小儿用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床导尿用
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130068号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-02
有效期至
2022-05-01
变更情况
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