一次性使用高频电刀笔

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注册证编号

苏械注准20152250472

注册人名称

常州市延陵电子设备有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区稻香路23号

生产地址

常州市郑陆和平工业园区恒安路

产品名称

一次性使用高频电刀笔

管理类别

第二类

型号规格

YLDB-01-38、YLDB-01-60、YLDB-01-65、YLDB-01-80；YLDB-02-38、YLDB-02-60、YLDB-02-65、YLDB-02-80、YLDB-02-85、YLDB-02-100、YLDB-02-130；YLDB-03-38、YLDB-03-60、YLDB-03-65、YLDB-03-80、YLDB-03-85、YLDB-03-100、YLDB-03-130；YLDB-04-68、YLDB-04-98；YLDB-05-38、YLDB-05-60、YLDB-05-65、YLDB-05-80、YLDB-05-85、YLDB-05-100、YLDB-05-130；YLDB-06-38、YLDB-06-60、YLDB-06-65、YLDB-06-80

结构及组成

脚控电刀笔主要由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；手控电刀笔主要由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；吸刮手控电刀笔主要由刀头、推管、刀柄外壳、手控按钮、推移滑板、电极电缆、三芯插头以及吸引导管组成；分体式手控电刀笔主要由刀头、刀柄外壳、手控按钮组成；分体式脚控电刀笔主要由刀头、刀柄外壳组成。其中分体式手控电刀笔和分体式脚控电刀笔实际使用时必须与相应的分体式电缆组件配合使用，分体式手控刀笔电缆组件主要由三芯插头、电极电缆、刀笔插头三部分组成；分体式脚控刀笔电缆组件主要由一芯插头、电极电

适用范围

与高频手术器（高频电刀）配套使用，用于普外科、骨科、心脏科、妇科、泌尿科、神经外科、皮肤科、腹腔科等进行切割、凝血或两者兼用的手术。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证：苏食药监械（准）字2011第2250309号(更2013-253)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010343号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-07

有效期至