器械数据库
一次性使用手术衣
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162640677
注册人名称
无锡市恒通医药卫生用品有限公司
注册人住所
无锡市新区硕放工业园新农路8号
生产地址
无锡市新区硕放工业园新农路8号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
手术衣(大、中、小)、手术裤(大、中、小)、连衣裤(大、中、小)
结构及组成
一次性使用手术衣采用无纺布为面料生产，按用途分为手术衣、手术裤、连衣裤三种，按尺寸不同分为大、中、小三种规格。手术衣采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布材料制成。需要加缝薄膜的地方，薄膜采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供医护人员临床手术时防护用
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2640393号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030116号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2021-07-13
变更情况
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