组合式/环形骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20152100409

注册人名称

江苏百易得医疗科技有限公司

注册人住所

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

生产地址

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

产品名称

组合式/环形骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

组合式/环形骨科外固定支架（以下简称外固定支架）分为组合式和环形，其中组合式外固定支架主要由钢针固定夹、钢针连接夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、骨盆针固定夹、直支柱、30°支柱、90°支柱、弓形连接杆、延长杆、MINI杆杆夹、MINI针杆夹、MINI 双针杆夹、万向连接杆固定夹、横向针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、双杆连接杆加强夹、双杆钢针固定夹、万向接头、单杆钢针固定夹、双杆固定夹、半环连接杆、直型连接杆、弧形连接杆、4孔T型固定夹、针杆多功能夹、连接棒等组成，根据临床需要进行

适用范围

与金属骨针配合供骨科外固定手术用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2101153号（2014-079）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020101号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-21

有效期至