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总胆固醇检测试剂(终点比色法)
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注册证编号
苏械注准20152400208
注册人名称
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
总胆固醇检测试剂(终点比色法)
管理类别
第二类
型号规格
52mL 2 (R1: 49.5mL 2，R2: 2.5mL 2)；104mL 2 (R1: 99mL 2，R2: 5mL 2)
结构及组成
主要组成成分（体外诊断试剂）：R1：苯酚 8.06 mmol/L4-氨基安替比林 0.28 mmol/L胆固醇酯酶 211 IU/LR2：胆固醇氧化酶 216 IU/L过氧化物酶 6667 IU/L
适用范围
用于体外定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2 8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（自生产日起有效期12个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在2 8℃下有效期为30天。不可冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
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