一次性超滑导尿管

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注册证编号

苏械注准20192140968

注册人名称

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

注册人住所

江苏连云港市连云开发区经八路8号

生产地址

江苏连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）

产品名称

一次性超滑导尿管

管理类别

第二类

型号规格

男用：JDC-CH6(2.0mm)、JDC-CH8(2.7mm)、JDC-CH10(3.3mm)、JDC-CH12(4.0mm)、JDC-CH14(4.7mm)、JDC-CH16(5.3mm)、JDC-CH18(6.0mm)、JDC-CH20(6.7mm)女用：JDC-CH6(2.0mm)-女用、JDC-CH8(2.7mm) -女用、JDC-CH10(3.3mm) -女用、JDC-CH12(4.0mm) -女用、JDC-CH14(4.7mm) -女用、JDC-CH16(5.3mm) -女用、JDC-CH18(6.0mm) -女用、 JDC-CH20(6.7mm) -女用小儿用：JDC-CH6(2.0mm)- 小儿用、JDC-CH8(2.7mm) -小儿用、JDC-CH10(3.3mm) -小儿用、JDC-CH12(4.0mm) -小儿用、JDC-CH14(4.7mm) -小儿用、JDC-CH16(5.3mm) -小儿用、JDC-CH18(6.0mm) -小儿用、JDC-CH20(6.7mm) -小儿用

结构及组成

一次性超滑导尿管由排泄锥形接口、导管及超滑膜涂层组成，排泄锥形接口和导管由PVC (聚氯乙烯，符合GB 15593-1995)制成，超滑膜涂层由PVP（聚乙烯吡咯烷酮）制成。产品根据全长分为男用、女用、小儿用三个型号，根据导管外径分为CH6-CH20八个规格，共24个规格型号。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床导尿。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660797号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至