羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料

苏械注准20192140169

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层

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羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料

第二类

普通型：5×5，5×10，5×20，5×30，10×10，15×15，20×20，30×20，45×2；自粘型：6×4(3.5×2)，10×10(5×5)，15×10(10×5)，15×15(10×8)，20×10(15×5)，25×10(20×5)，30×10(25×5)，35×10(30×5)；自粘隔离型：12×12[7×7](5×5), 18×12[12×7](10×5), 20×10[17×7.5](15×5)。

本产品主要由聚氨酯薄膜胶带或水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布（羧乙基壳聚糖）、隔离膜（聚乙烯）、支撑层（聚对苯二甲酸乙二醇酯）以及离型层组成，其中亲水凝胶化纤维无纺布是羧化改性的医用级多糖无纺布。本产品分为普通型、自粘型和自粘隔离型。普通型由亲水凝胶化纤维无纺布组成。自粘型由水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成，离型层起保护作用，在使用前去除。自粘隔离型由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、隔离膜、支撑层及离型层组成，支撑层及离型层起保护作用，在使用时去除。产品为经辐照灭菌的一次性使用无菌产品。

主要通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。

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原《分类目录》产品分类编码：6864。

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江苏省药品监督管理局

2019-02-26

2024-02-25

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