一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020691

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

LMBW-A11、LMBW-A13、LMBW-A15、LMBW-A17、LMBW-A19、LMBW-A22、LMBW-A25、LMBW-A29、LMBW-A32、LMBW-A34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共10种规格。包皮吻合器主要由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、硅胶垫圈、吻合钉和环形刀组成。抵钉座、环形刀由符合标准GB/T 3280-2015不锈钢冷轧板和钢带（06Cr19Ni10）材料制成，钉仓套、击发手柄、调节旋钮由符合标准GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，钉仓由符合标准HG/T 2503-1993聚碳

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至