泌乳素检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

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注册证编号

苏械注准20192400906

注册人名称

星童医疗技术（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101、201室

产品名称

泌乳素检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

40人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

组分名称主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔：泌乳素生物传感器（表面包被20μg/mL的荧光素化鼠抗人泌乳素抗体1（Anti –泌乳素1）的石英针）试剂孔1：泌乳素-R3（干粉,含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液，pH7.2~7.5）试剂孔2：R4（干粉,含5μg/mL生物素化鼠抗人泌乳素抗体2（B-anti-泌乳素 2））试剂孔3：R5（蓝色干粉,含8μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）洗涤孔：第1-8孔为洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆、血清中泌乳素（PRL）的含量。

产品储存条件及有效期

产品在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月，测试条开封复溶后应立即使用，校准品和质控品复溶后应立即使用，使用后应废弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至