一次性使用无菌宫颈采样刷

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注册证编号

苏械注准20192181139

注册人名称

江苏涵恒医疗科技有限公司

注册人住所

常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室

产品名称

一次性使用无菌宫颈采样刷

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型、D型

结构及组成

一次性使用无菌宫颈采样刷由采样柄和采样头（带胶头或不带胶头）两部分组成；采样头为符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成；采样柄采用符合YY/T 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，胶头为环氧树脂材料制成。根据采样头和手柄外形不同分为：A型、B型、C型、D型，四种形式。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-25

有效期至

2024-09-24