葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号

苏械注准20142400002

注册人名称

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册人住所

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

生产地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号；句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层

产品名称

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

管理类别

第二类

型号规格

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）；1000ml（R1：200ml×4；R2：50ml×4）。

结构及组成

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）由试剂R1和R2组成，R1由三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）pH：8.3 50mmol/L、腺苷-5'-三磷酸二钠2mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶1000U/L、己糖激酶1000U/L组成，R2由乙酸钠缓冲液pH：4.55 70mmol/L和氧化型辅酶II1.3mmol/L组成。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-17

有效期至