胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20152401437

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

无锡滨湖区马山梅梁路88号

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胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

第二类

1人份、10人份、25人份

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂盒分为条式和卡式两种形式。条式试剂盒由试纸条、样本缓冲液组成；卡式试剂盒由装有试纸条的检测卡、样本缓冲液组成。试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫有胶体金标记的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-1，IGFBP-1,终浓度0.01mg/ml）抗体。硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成。其中检测线包被有羊抗人IGFBP-1抗体，抗体终浓度为0.5mg/ml；质

本试剂盒用于体外定性测定孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。

避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为24个月,打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。

原注册证苏食药监械（准）字2011第2401142号（更2014-051）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100050号。

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江苏省药品监督管理局

2017-08-01

2020-12-30

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