一次性使用人流手术器械包

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注册证编号

苏械注准20192180686

注册人名称

江苏康林贝医疗器械有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧

生产地址

泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）

产品名称

一次性使用人流手术器械包

管理类别

第二类

型号规格

型号：分为HN-Ⅰ型、HN-Ⅱ型、HN-Ⅲ型。规格：产品型号规格详见附件。

结构及组成

一次性使用人流手术器械包基本配置为：一次性使用子宫探针、一次性使用渐进式子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管；选用配置为：一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳、一次性使用卵圆钳、一次性使用负压连接导管、一次性使用橡胶检查手套、医用棉球、纱布块、洞巾、铺巾、包巾、托盘。依据产品各组件的组成不同，其型号分为3种。本品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于医疗机构妇产科医生诊刮人流术使用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至