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一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号
苏械注准20142020570
注册人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
生产地址
江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
LMPF-10W、LMPF-15W、LMPF-25W、LMPF-35W、LMPF-45W、LMPF-55WLMPF-10A、LMPF-15A、LMPF-25A、LMPF-35A、LMPF-45A、LMPF-55ALMPF-10B、LMPF-15B、LMPF-25B、LMPF-35B、LMPF-45B、LMPF-55B
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器主要由推钉片(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、储钉盒(ABS)和缝合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成,拆钉器为选配件,按缝合钉外形不同分为W型、A型和B型三类,每类按缝合钉数量不同各分为六种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。
适用范围
适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142650570。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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