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一次性使用腹壁吻合器

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注册证编号
苏械注准20192020789
注册人名称
安能医疗器械(常熟)有限公司
注册人住所
常熟经济开发区高新技术产业园达明路8号3幢
生产地址
常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼
产品名称
一次性使用腹壁吻合器
管理类别
第二类
型号规格
ANONG-FB120、ANONG-FB150
结构及组成
一次性使用腹壁吻合器由穿刺针管、勾线夹、手柄、导引头(5mm)、导引头(10/12 mm)组成。穿刺针管采用06Cr19Ni10不锈钢管制造、勾线夹采用06Cr19Ni10不锈钢丝制造,手柄、导引头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术中缝线抓取,实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
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