一次性使用带扣缝线

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注册证编号

苏械注准20142020682

注册人名称

南通华利康医疗器械有限公司

注册人住所

南通经济技术开发区中央路66号

生产地址

南通经济技术开发区中央路66号

产品名称

一次性使用带扣缝线

管理类别

第二类

型号规格

聚丙烯单股、蓝色缝线（规格2-0、3-0、4-0、5-0、6-0）。带缝针（规格为圆针、角针、圆体角针，针径0.1mm～2.0mm，针长3mm～90mm）

结构及组成

一次性使用带扣缝线由非吸收性外科缝线（聚丙烯单股、蓝色缝线（规格2-0、3-0、4-0、5-0、6-0）。带缝针（规格为圆针、角针、圆体角针，针径0.1mm～2.0mm，针长3mm～90mm））与扣线组成。缝针由不锈钢材料(牌号：12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10)制成，线扣由聚丙烯材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于人体表皮的缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142650682。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至