一次性穿刺针及附件

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注册证编号

苏械注准20192140199

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性穿刺针及附件

管理类别

第二类

型号规格

A/B/C/D/E/F型

结构及组成

一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F 6种型号。A,B,C,D,E,型由穿刺针为基本配件，穿刺架、耦合剂、探头套、橡皮圈为附件组成；F型由穿刺针为基本配件，针槽、耦合剂、探头套、橡皮圈为附件组成。穿刺针由不锈钢材料（06Cr19Ni10）、聚碳酸酯（PC）制成。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成。耦合剂由卡波姆，丙三醇，三乙醇胺和纯化水混合搅拌制成。探头套由聚氨酯（PU）或聚乙烯（PE）制成。橡皮圈由热塑性弹性体（TP

适用范围

与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至

2024-03-04